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雙水平無(wú)創(chuàng )呼吸機
產(chǎn)品名稱(chēng)
雙水平無(wú)創(chuàng )呼吸機
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
Safe100 B20,Safe100 B20A,Safe100 B20T,Safe100 B20TV,Safe100 B20P,Safe100 B25,Safe100 B25A,Safe100 B25T,Safe100 B25TV,Safe100 B25P,Safe100 B30,Safe100 B30A,Safe100 B30T,Safe100 B30TV,Safe100 B30P
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機、水盒、電源適配器(含電源線(xiàn))和附件組成。主機包括加熱部件、顯示屏、主板、傳感器、風(fēng)機,附件包括濾芯、管路、面罩、便攜包和SD卡。
適用范圍/預期用途
用于緩解體重在30kg以上成人患者的阻塞性睡眠呼吸暫?;蚵璺危–OPD),從而達到輔助治療目的??稍卺t院和家庭環(huán)境使用。不可用于生命支持,不能用于治療中樞性睡眠呼吸暫停。
?雙水平無(wú)創(chuàng )呼吸機(BiPAP)通過(guò)提供?兩個(gè)不同壓力的正壓氣流(吸氣相高壓IPAP,呼氣相低壓EPAP)?,輔助患者完成呼吸過(guò)程,主要用于改善通氣障礙、減少呼吸做功,并適用于睡眠呼吸暫停、慢阻肺(COPD)等疾病的治療。?
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
浙械注準20232081888
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