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型號規格
KIR-2008C
結構及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由醫用紅外熱像儀主機及網(wǎng)線(xiàn)、電源線(xiàn)和紅外熱像健康管理平臺軟件(發(fā)布版本V1.0)組成,其中主機包含紅外測溫機芯(含嵌入式軟件,發(fā)布版本V204)。
適用范圍/預期用途
用于測量人體表面溫度的分布并提供紅外熱像圖。
醫用紅外線(xiàn)熱成像儀通過(guò)檢測人體表面溫度分布變化,在疾病早期篩查、疼痛評估和健康監測中發(fā)揮重要作用,其核心作用包括?早期病變預警?、?亞健康狀態(tài)評估?和?中醫體質(zhì)辨識?。
?核心醫療作用?
?疾病早期篩查與輔助診斷?。
可檢測0.025-0.1℃級細微溫度異常,在腫瘤形成前通過(guò)局部血流代謝異常實(shí)現早期預警,乳腺癌篩查準確率達81%。??
識別血管疾病導致的溫度異常,心腦血管疾病預警準確率超85%,對靜脈曲張、糖尿病并發(fā)癥等具有顯著(zhù)診斷價(jià)值。??
定位急慢性炎癥區域,如肺炎、膽囊炎等,急性炎癥表現為高溫區,慢性炎癥則顯示低溫或高低溫交錯特征。??
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
鄂械注準20232064628
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