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結構及組成/主要組成成分
一次性無(wú)菌骨牽引針由刃部和柄部組成,材質(zhì)可分為不銹鋼和TC4鈦合金。不銹鋼材料應符合GB4234.1中牌號為00Cr18Ni14Mo3的要求;采用TC4鈦合金材料制造的一次性無(wú)菌骨牽引針,其材料應符合GB/T13810-2017的規定。
適用范圍/預期用途
適用于在骨折手術(shù)過(guò)程中牽引、定位和固定的作用。
?一次性無(wú)菌骨牽引針?是骨科治療中用于?牽引或固定骨骼?的醫療器械,采用?無(wú)菌獨立包裝?,僅限單次使用。其核心功能是穿透骨骼并連接牽引裝置,幫助復位骨折、矯正畸形或維持關(guān)節穩定,特點(diǎn)是?避免交叉感染、操作便捷?且符合醫療規范。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
津械注準20192040113
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