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型號規格
WY-ZJ-1、WY-Z-1、WY-J-1
結構及組成/主要組成成分
WY-ZJ-1由主機、鋸鉆組件(大扭矩鉆、自停顱骨鉆、骨鉆、空心鉆、開(kāi)顱銑、擺鋸、往復鋸)和電池組成;WY-Z-1由主機、鉆組件(大扭矩鉆、自停顱骨鉆、骨鉆、空心鉆、開(kāi)顱銑)和電池組成;WY-J-1由主機、鋸組件(擺鋸、往復鋸)和電池組成。
適用范圍/預期用途
與鉆頭、鋸片配合使用,供醫療單位外科進(jìn)行鉆、鋸骨組織。
電動(dòng)骨鉆是由手柄、鉆頭和檢測組件構成的Ⅱ類(lèi)有源醫療器械,用于外科手術(shù)中骨骼鉆孔及提供機械動(dòng)力,鉆頭類(lèi)型包括骨鉆頭、擺鋸頭和空心鉆頭。金屬過(guò)敏者禁用該器械,老年及骨質(zhì)疏松患者需慎用,使用時(shí)應確保鉆頭裝卡牢固,禁止拆改器械或使用腐蝕性溶劑滅菌。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
皖械注準20182040001
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