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型號規格
EXR 100、EXR 110、EXR 120
結構及組成/主要組成成分
熒光免疫層析分析儀由主機、電源適配器和軟件組成。其中主機包括試劑卡孵育模塊、光電檢測模塊、觸摸顯示屏、條碼掃描模塊、RFID讀取模塊、內部電源模塊(可選配)、控制及數據處理模塊;軟件為內嵌型軟件組件。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品基于免疫熒光技術(shù),與本公司生產(chǎn)的檢測試劑配套使用,在臨床上對來(lái)源于人體血清、血漿、全血樣本中的被分析物進(jìn)行免疫定量檢測。具體的檢測項目包括心肌疾病、感染性疾病、糖及其代謝物測定。
工作原理
樣本處理:將待檢測的樣本(如血液、尿液等)進(jìn)行適當的處理,使其符合分析儀的檢測要求。
加樣:將處理后的樣本加入到測試卡中,樣本中的目標物質(zhì)與測試卡上的熒光標記抗體發(fā)生特異性結合。
層析:在毛細作用下,樣本在測試卡上進(jìn)行層析,使結合了目標物質(zhì)的熒光標記抗體與其他物質(zhì)分離。
檢測:分析儀通過(guò)激發(fā)光源照射測試卡,使熒光標記抗體發(fā)出熒光,然后通過(guò)檢測系統對熒光信號進(jìn)行檢測和分析。
結果輸出:根據檢測到的熒光信號強度,分析儀計算出樣本中目標物質(zhì)的含量,并輸出檢測結果。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
渝械注準20232220022
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