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尿酸測試儀
產(chǎn)品名稱(chēng)
尿酸測試儀
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
OGM-411、OGM-412、OGM-413、OGM-414
結構及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機和附件組成。主機:尿酸測試儀,由內部電路板、LCD顯示屏、按鈕、退條滑鈕、結構外殼、測試條插口、電池蓋、音腔支架、調碼卡插口、數據端口及嵌入式軟件(V1)組成。附件:采血筆(已取得醫療器械注冊證書(shū)/醫療器械備案憑證的產(chǎn)品,選配)、數據線(xiàn)(選配)。
適用范圍/預期用途
本產(chǎn)品與OGS-201型尿酸測試條(干化學(xué)法)配套使用,用于檢測成人新鮮毛細血管全血和靜脈全血中的尿酸濃度,結果顯示為相對應的血漿尿酸濃度。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
浙械注準20232221840
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