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心電數據管理軟件
型號規格
ECGNET-V3.10
結構及組成/主要組成成分
由軟件光盤(pán)、USB加密鎖和通訊電纜組成。其中軟件光盤(pán)由用戶(hù)登錄、登記患者資料、心電圖數據采集、報告編寫(xiě)打印、病歷對照/查找/統計、用戶(hù)管理及系統設置模塊組成,發(fā)布版本號為ECGNET-V3.10。
適用范圍/預期用途
供醫療單位對心電數據進(jìn)行采集、顯示、存儲和處理,不包括自動(dòng)診斷部分。
心電數據管理軟件是用于處理、存儲、分析和傳輸心電圖數據的專(zhuān)業(yè)工具,主要用于醫療機構的臨床診斷和患者管理。 ?
核心功能
?數據管理?:集成心電圖波形分析、心律監測等功能,幫助醫生快速識別心臟異常。 ?
?遠程診斷?:支持實(shí)時(shí)查看患者數據并生成診斷報告,便于遠程咨詢(xún)和跟蹤病情變化。 ?
?效率提升?:自動(dòng)化分析工具減少人工操作時(shí)間,符合國家分級診療政策以緩解醫療資源壓力。 ?
臨床評估要求
若軟件直接影響診斷決策或患者治療,通常需進(jìn)行臨床評估以驗證其性能和安全性。具體要求因軟件風(fēng)險等級和用途而異,建議提前咨詢(xún)監管機構。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
粵械注準20202210823
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