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管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號規格
ST208、ST208A
結構及組成/主要組成成分
持續正壓呼吸治療儀由主機、加溫濕化器(選配件)、電源適配器(含電源線(xiàn))、空氣濾芯組成
適用范圍/預期用途
適用于醫院及家庭治療成年患者的睡眠呼吸暫停綜合癥及嚴重打鼾者
工作原理:
CPAP設備通過(guò)一個(gè)面罩向患者的氣道提供持續的正壓氣流。
這種正壓氣流有助于保持氣道開(kāi)放,防止氣道塌陷,從而減少或消除呼吸暫停事件。
主要組成部分:
主機:產(chǎn)生并調節氣流壓力。
電源適配器:為設備提供電力。
加濕器:增加氣流的濕度,減少鼻腔和喉嚨的干燥感。
面罩:覆蓋患者的鼻子或鼻子和嘴巴,確保氣流進(jìn)入氣道。
通氣管路:連接主機和面罩,傳輸氣流。
技術(shù)參數:
壓力設定范圍:通常在4.0 cmH2O到20.0 cmH2O之間可調,間隔0.5 cmH2O。
壓力設定誤差:±2 cmH2O。
最大輸出氣流壓力:24 cmH2O。
壓力上升延時(shí)時(shí)間:0到30分鐘可調,每檔間隔5分鐘。
加濕器溫度:在輸出呼吸空氣壓力10.0 cmH2O時(shí),氣道內氣體不超過(guò)41℃。
噪聲水平:在治療儀輸出空氣壓力為10.0 cmH2O,環(huán)境背景噪聲不大于20 dB(A)條件下,治療儀噪聲不大于35 dB(A)。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
蘇械注準20182081253
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