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型號規格
RGMS-Ⅰ型、RGMS-Ⅱ型和RGMS-Ⅲ型
結構及組成/主要組成成分
RGMS-Ⅰ型產(chǎn)品由一次性血糖傳感器(探頭)(MQ-GSⅠ型)、血糖發(fā)射器(MQ-TSⅠ型)、血糖接收器(MQ-RSⅠ型)、用戶(hù)分析軟件(MQ-RGMSⅠ型)組成;RGMS-Ⅱ型產(chǎn)品由一次性血糖傳感器(探頭)(MQ-GSⅡ型)、血糖發(fā)射器(MQ-TSⅡ型)、血糖接收器(MQ-RSⅡ型)、用戶(hù)分析軟件(MQ-RGMSⅡ型)組成;RGMS-Ⅲ型產(chǎn)品由一次性血糖傳感器(探頭)(MQ-GSⅢ型)、血糖發(fā)射器(MQ-TSⅢ型)、血糖監測手機APP(MQ-APⅢ型)組成。
適用范圍/預期用途
適用于18歲及以上的II型成人糖尿病患者,用于連續監測組織間液的葡萄糖水平??梢詾榛颊咛峁?shí)時(shí)的血糖水平、血糖趨勢及血糖波動(dòng)特征,并提供高血糖、低血糖等提醒信息。持續葡萄糖監測系統,不能替代指尖血血糖檢測儀,不直接用于糖尿病治療措施的調整。由醫生基于血糖趨勢及一段時(shí)間內的連續血糖讀數對檢測結果進(jìn)行解釋。本系統適用于單個(gè)患者使用。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20173070694
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