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結構及組成/主要組成成分
輸尿管支架包裝中包括帶縫線(xiàn)的輸尿管支架、推送導管、豬尾矯直器,部分型號包括Nitinol 導絲或HydroGlide 導絲。輸尿管支架的主要材質(zhì)為含有硫酸鋇的聚氨酯,縫線(xiàn)為黑色尼龍單絲。推送導管的主要材質(zhì)為具有不透射線(xiàn)物質(zhì)的高密度聚乙烯。Nitinol 導絲的主要材質(zhì)為NiTi 記憶合金,涂敷親水涂層。HydroGlide 導絲的主要材質(zhì)為不銹鋼,涂敷親水涂層,同時(shí)涂有硅膠潤滑劑。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期5 年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品用于消除輸尿管內各種良性、惡性和創(chuàng )傷后病癥引起的阻塞;導絲用于提供經(jīng)尿道和/或經(jīng)皮進(jìn)入膀胱、輸尿管或腎盂的進(jìn)路。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進(jìn)20153140077
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