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產(chǎn)品型號：廠(chǎng)商性質(zhì)：經(jīng)銷(xiāo)商更新時(shí)間：2025-08-20訪(fǎng) 問(wèn) 量：1139
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結構及組成/主要組成成分
結構組成:全自動(dòng)型活檢針由內針、外針、針基、主體、外殼以及針保護套管組成;半自動(dòng)型活檢針由內針、外針、針基、主體、外殼以及針保護套管組成；手動(dòng)型活檢針由內針、外針、針基、金屬針基、手柄以及針套組成；替針由內針、外針、針基及針套組成；引導針由內針、外針、針基以及針套組成。骨髓活檢針由內針、外針、針基、取樣推動(dòng)桿、采樣收集器、蓋帽和針套組成；骨髓穿刺針由內針、外針、針基、調整螺絲和內針扭帽組成；骨髓移植針由內針、外針、針基和內針扭帽組成。材質(zhì)：全自動(dòng)型活檢針：內針、外針為不銹鋼,針基為不銹鋼,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼，外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針保護套管為聚乙烯。半自動(dòng)型活檢針：內針、外針為不銹鋼，針基為環(huán)氧樹(shù)脂，主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼，外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針保護套管為聚乙烯；手動(dòng)型活檢針：內針、外針為不銹鋼，針基和手柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，金屬針基為黃銅，針套為聚乙烯；替針和引導針：內針、外針為不銹鋼，針基為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹(shù)脂，針套為聚乙烯；骨髓活檢針：內針、外針為不銹鋼，取樣推動(dòng)桿和采樣收集器為不銹鋼，針基和蓋帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針套為聚乙烯；骨髓穿刺針和骨髓移植針：內針、外針為不銹鋼，針基和內針扭帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，調整螺絲為黃銅。本產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。全自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、骨髓移植針和骨髓穿刺針為環(huán)氧乙烷滅菌，半自動(dòng)型活檢針、骨髓活檢針和引導針為 γ 射線(xiàn)滅菌。
適用范圍/預期用途
適用于從肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結、軟組織和軟組織瘤以及骨中獲得活檢組織。穿刺部位：全自動(dòng)型活檢針、半自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、引導針:穿刺部位為肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結、軟組織及軟組織瘤；骨髓活檢針、骨髓穿刺針、骨髓移植針：穿刺部位為骨組織部位。取樣方式及用途：全自動(dòng)型活檢針、半自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、引導針和骨髓活檢針為切割取樣，用于獲得活檢組織；骨髓穿刺針和骨髓移植針為穿刺吸引取樣，用于獲得活檢組織。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監械經(jīng)營(yíng)許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進(jìn)20172140384
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